规划建设 生物制药 GMP生产车间 设计装修

生物制药无尘车间的布局划分、设计装修要求，主要涵盖以下几个方面：

一、布局划分

生物制药无尘车间应根据生产流程和药品生产要求，合理划分不同区域，如洁净区、准洁净区、非洁净区等。这些区域之间应设置有效的分隔和标识，以防止交叉污染和混淆。洁净区作为药品生产的核心区域，其设计和布局应满足特定的要求。

二、设计装修要求

1. 洁净度要求：无尘车间的洁净度是首要考虑的因素。因此，墙面、地面和天花板应选用易清洁、不产尘的材料，门窗应具有良好的密封性能，防止外界污染物的侵入。同时，车间内应设置高效的空气过滤系统，确保空气质量达到标准。生物制药公司的生产车间通常要求每立方米空气中的颗粒物浓度小于设定值。

2. 空气流量：无尘车间中的空气流量应根据车间大小、机器数量以及人员活动量和体积来选择合适的量，以保证空气流动的均匀性，并减小对生产车间内物品和设备的污染。

3. 噪音控制：在无尘车间的设计装修中，噪音管控也非常重要。噪声限制数最好保持在65分贝以内，以确保生产人员的健康和工作效率。

4. 功能与辅助设施：无尘车间的布局应合理，便于科研人员开展工作。实验室、操作台、仪器设备等应按照工作流程进行布置。此外，车间内还应设置必要的辅助设施，如更衣室、洗手间、储物柜等，以满足科研人员的日常需求。

三、其他注意事项

生物制药无尘车间还应配备独立的通风、空调系统和排水系统，以保持车间内空气质量的同时防止废水污染和回流。同时，车间内应设置有效的消毒和清洁管理计划，人员进出应设置更衣室和风淋设施，物料进出应设置物料通道和缓冲间，以避免物料污染。

综上所述，生物制药无尘车间的布局划分、设计装修要求涵盖了多个方面，旨在确保车间的洁净度、功能性和人员健康，以满足药品生产的需要。

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