干细胞基因治疗实验兼容的功能区需哪些灵活布局设计

　　干细胞基因治疗实验室兼容功能区灵活布局设计要点
 

　　广州沃霖实验室，建设干细胞基因治疗实验室时的核心原则：模块化复用、模式可切换、动线可管控、扩容无返工，兼顾多类型实验兼容与生物安全底线。
 

　　1.模块化隔断与可移动工位设计
 

　　核心区采用可拆卸气密彩钢板隔断，板缝配快速密封件，可按需拆分 / 合并功能单元，兼容细胞编辑、病毒包装、制剂灌装等实验；隔断底部留管线接口槽，避免拆改破坏地面密封。
 

　　实验台选带万向轮 + 快装管线接口的可移动款，台面用抗菌不锈钢材质，支持快速切换实验布局，无需重新布线；预留 1-2 个备用工位，适配研发阶段的实验调整需求。
 

　　2.单向流系统的灵活适配布局
 

　　采用固定核心区单向流 + 可移动单向流罩组合方案：细胞灌装、无菌接种等核心工位设固定垂直单向流(风速 0.3-0.5m/s)；临时实验工位(如靶点验证)可移动单向流罩，按需启用，节省空间与能耗。
 

　　单向流系统预留风量调节模块，可根据实验规模(小批量研发 / 中试生产)调整风速，适配不同细胞活性保护需求。
 

　　3.负压 / 正压双模式切换布局
 

　　阳性对照区、病毒包装区设计为双模式切换空间：开展病毒载体、基因编辑等高风险实验时，切换为负压模式(相对周边 - 10~-15Pa)，独立排风经两级 HEPA 过滤；开展普通干细胞培养时，切换为正压模式，与细胞操作区形成压差梯度，兼容低风险实验。
 

　　送排风系统配置双风机独立控制，负压模式启用高效排风，正压模式切换为循环送风，降低运行成本。
 

　　4.分时复用的动线管控设计
 

　　针对空间有限的场景，采用 “通道共用、分时使用”策略：划分 “细胞实验时段”“基因编辑实验时段”，不同时段开放对应功能区的传递窗与出入口，通过压差联锁装置限制跨时段通行，避免不同实验的物料、废料动线交叉。
 

　　缓冲间集成紫外 + 臭氧 + 喷淋多模式消毒功能，可根据实验风险等级调整消毒时长，兼容常规与高危实验的消毒需求。
 

　　5.弹性扩容接口预留设计
 

　　功能区周边预留10%-15% 备用空间，不设固定隔断，预埋水电、通风、洁净管道接口，后期可快速增设 QC 检测、中试生产等单元，无需大规模返工。
 

　　废弃物处理区预留灭菌设备扩展接口，初期配置小型高压灭菌器，后期可直接加装大型负压灭菌舱，兼容研发小量废料与中试大量废料的处理需求。
 

　　6.物料存储的兼容分区设计
 

　　无菌物料暂存间采用可调节分区货架，划分干细胞耗材区、病毒载体试剂区、基因编辑工具区，不同物料分层分架存放，标识清晰；货架配备独立温湿度控制模块，适配不同试剂的存储条件。
 

　　冻存区采用模块化液氮罐 / 超低温冰箱组合，预留扩容机位，可根据实验阶段增加存储单元，兼容研发样品与中试成品的冻存需求。