无菌实验室阳性对照区的布局隔离与负压防护要求

无菌实验室阳性对照区布局隔离与负压防护要求

核心原则：物理全隔离、负压精准控制、单向闭环流转，防止阳性菌株、污染样品扩散至无菌实验区，保障实验结果准确性与生物安全。

一、 布局隔离要求

独立分区，物理隔断

阳性对照区需与无菌操作区、洁净样品制备区、细胞培养区要分离，采用耐火实体墙 + 气密门物理隔断，墙体接缝、管线穿墙处用食品级 / 密封胶密封，杜绝缝隙渗漏。

区域位置需设于实验室下风向、非核心洁净端，远离无菌区送风系统，避免气流夹带污染。

三级缓冲隔离，人流物流严格分道

设“脱污缓冲间→消毒缓冲间→核心操作间”三级缓冲，缓冲间与核心区均设双门互锁装置，两门严禁同时开启，防止负压失效时污染外溢。

人员动线：仅能从非洁净区→脱污缓冲间→消毒缓冲间（风淋 / 喷雾消毒）→核心区，返回需经同级缓冲反向脱污，严禁穿越无菌区。

物料动线：阳性样品经专用密封转运箱，通过带紫外灭菌功能的双门互锁传递窗送入核心区；实验器具需单独灭菌、单独存放，严禁与无菌区器具混用。

功能分区独立，无交叉重叠

核心区内细分样品接种区、培养观察区、废弃物暂存区，各工位间距≥1.2m，避免操作时气溶胶交叉污染；废弃物暂存区需设密封垃圾桶，且紧邻专用废物传递窗，不占用核心操作空间。

二、 负压防护要求

精准负压梯度，定向气流控制

阳性对照核心区需维持 -10~-15Pa 负压 ，相对缓冲间形成≥5Pa 的负压梯度，相对无菌实验区形成≥15Pa 的负压梯度，确保气流始终从无菌区→缓冲间→阳性对照区单向流动。

采用变频排风机 + 压差传感器联动控制，实时监测负压值，超标自动报警并调节风量，避免负压过大导致风管变形或负压不足引发污染扩散。

排风系统专用，高效过滤处理

排风系统需独立设置，严禁与无菌区、办公区排风系统共用；核心区排风需经两级高效过滤器（HEPA） 串联过滤，过滤器需设压差监测，达到初始压差 1.5 倍时立即更换。

排风口需设于建筑外高空，远离新风入口、人员通道，避免过滤后尾气回流。

局部负压强化，拦截气溶胶

核心操作工位需配置生物安全柜（二级及以上） 或局部负压排风罩，操作面风速控制在 0.4~0.6m/s，直接拦截实验过程中产生的气溶胶，防止悬浮污染扩散至区域内。

三、 配套防护要求

地面、墙面、天花板采用无缝易清洁材质（如环氧树脂、不锈钢），阴阳角做 R≥50mm 圆弧过渡，无清洁死角；

区域内禁止设置地漏，若确需排水，需采用密封式防倒灌地漏，并定期消毒；

配备独立的消毒系统（如紫外灯、臭氧发生器），实验结束后需对核心区进行全面灭菌；

实验废弃物需在核心区内密封包装，经专用废物传递窗送出，再进行高压蒸汽灭菌处理，严禁未经灭菌带出区域。