创新药研发实验室改造的功能兼容设计要求

　　创新药研发实验室建设，广州沃霖实验室一般按照以下核心原则：模块化重构、接口标准化、风险隔离、灵活复用，适配小分子、生物药(抗体 / 细胞制剂)、基因编辑药物等多品类研发需求，兼顾当前实验与未来工艺升级。
 

　　空间布局兼容：模块化分区 + 快速切换
 

　　采用可拆装气密隔断替代固定墙体，划分独立实验单元，单元间设双门互锁传递窗，满足不同品类独立研发或联动实验需求。
 

　　预留弹性扩展空间(约占实验室总面积 15%~20%)，配置可移动实验台、万向接口支架，快速改造为新增剂型(如核酸药物)研发工位，无需大规模拆改。
 

　　核心单元按最高风险等级改造，普通单元通过加装局部净化设备(超净台、负压罩)升级为洁净 / 安全工位，降低重复改造成本。
 

　　公用系统兼容：标准化接口 + 负荷冗余
 

　　水、电、气、真空等管线采用标准化快接接口，墙面 / 地面预留通用接口点位，适配不同实验设备的接驳需求，设备更换无需重新布管。
 

　　净化系统采用分区独立变频控制，同一实验室可同时实现小分子区(普通排风)、生物药区、基因编辑区(负压隔离)的差异化环境控制，各单元气流互不干扰。
 

　　电力、排风系统预留30% 以上负荷冗余，满足新增大型设备的接入需求，避免改造时更换主管道 / 配电柜。
 

　　设备与工位兼容：灵活适配 + 专用隔离
 

　　实验台选用模块化组合式设计，台面可快速更换(耐酸碱台面用于小分子合成、不锈钢无菌台面用于生物药操作)，下方预留设备承重支架与管线槽。
 

　　高风险设备采用独立式安装，自带排风与防护系统，与实验室主体净化系统联动，改造时可整体移位，不影响其他单元运行。
 

　　共享仪器区(HPLC、质谱仪)与各实验单元通过传递窗衔接，样品经密封转运后检测，避免不同品类样品交叉污染。
 

　　人物流与样品流兼容：三线分离 + 路径复用
 

　　保留人员、物料、废弃物三条独立动线，缓冲间 / 传递窗采用通用规格，适配小分子原料、生物药无菌试剂、基因编辑高风险样品的转运需求，跨品类实验时仅需调整消毒流程，无需改扩通道。
 

　　样品存储区采用可调节温控货架，兼容常温(小分子试剂)、冷藏(2~8℃生物药原料)、冷冻(-20℃/-80℃细胞 / 质粒)存储需求，不同品类样品分区标识，物理隔离。
 

　　安全与合规兼容：风险分级 + 应急通用
 

　　按最高风险品类配置安全设施，如基因编辑区的负压隔离、生物药区的两级 HEPA 排风、小分子区的防爆通风橱，低风险实验可通过关闭局部安全系统降低能耗。
 

　　应急设施(洗眼器、紧急喷淋、灭火器、泄漏处理箱)按通用标准布局，覆盖所有实验单元；高风险区增设应急停机按钮与负压备用系统，改造后无需额外增设应急点位。
 

　　运维兼容：低成本改造 + 快速验证
 

　　隔断、接口、设备均选用标准化配件，改造时仅需更换局部模块，无需停工整室翻新；新单元启用前可快速完成环境验证(洁净度、压差、气流流型)。
 

　　建立分区运维台账，不同品类实验单元的清洁消毒、过滤器更换流程独立，避免交叉影响，降低运维复杂度。