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万级无菌室洁净区设计要点及注意事项

更新时间:2018-10-18   点击次数:1389次
    万级无菌室一般设置在微生物实验室内,又称为无菌实验室,是与外界隔离的独立小房间,用板材和玻璃建造。以无菌环境和无菌材料为支持,在保持无菌状态下,才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。万级无菌室在微生物实验室中比较常见,无菌室包含准备区、缓冲区、无菌室,建造标准需要符合中华人民共和国卫生行业标准:WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。二级(P2)无菌室为万级、局部百级,包含高、中、初效过滤系统,无菌室的大小,应按每个操作人员占用面积不少于3m²设置,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。
    万级无菌室的各系统技术指标如下,无菌室内墙壁光滑,避免死角,以便于洗刷消毒,地面为环氧树脂自流平地坪或PVC地板,表面光滑,接缝少。更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,操作间与环境静压差≥5Pa,系统噪声≤60dB。应保持密封、防尘、清洁、干燥。进行操作时,尽量避免走动。专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。配置*,实验室及缓冲间均为负压空间,实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa,缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。
    万级无菌室外要设一个缓冲间、净化风淋间及更衣间。万级无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备必须有空气过滤装置,无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面lm。无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污垢,便于清洁。工作台的台面必须处于水平状态。工作人员进入无菌室应在更衣室穿戴好自净的衣、帽、鞋,经过净化风淋室,再到缓冲间,然后进入无菌室进行检验工作。