选用阳性对照室需要考虑哪些问题

 

  阳性对照室的洁净度为万级，阳性对对二更应保持相对负压。阳性对照室内应设生物安全柜（也有用垂直层流工作台的）。阳性对照室内应设紫外线自净灯。阳性对照室与准备间之间应设带紫外线灯的传递窗（是带净化送风的传递窗）更鞋区没有特殊要求，准备间内应设洗涤槽和紫外线灯。准备间可以安装普通空调。准备间内通常设边台。一更、二更、阳性对照三个房间可以用一个净化送风系统，此系统为全新风系统，空气不能循环利用。排风可以直接排到室外（现在有很多有实力的单位在排风也加装，排风经过滤后再排到室外。室内温湿度控制在18-26℃，40-60％。照度不低于300勒克斯。现在通常用PVC地面，围护结构用彩钢板。  

 

  阳性对照室是一种干预方法，比如一种药物，疗法，或医疗器械，这种干预方法的有效性以前已经是明确的。阳性对照在试验中可合用安慰剂或不用安慰剂.对于要用安慰剂的临床药物试验,就证明新疗法的效果而言,在使用安慰剂的临床试验中,阳性对照通常起次要作用.在精神药物的安慰剂对照试验中，使用阳性对照的目的是证明试验具有检验灵敏度，也就是该试验具有证明有效阳性药物的有效性的能力。阳性对照室专门指使用有效的干预方法或治疗作为对照的试验，而不用安慰剂。如果试验的目的是研究新疗法对某些严重疾病患者死亡率或严重病症转归的影响,则常常要进行阳性对照试验.如果有明显伦理学原因,比如对某种疾病已经有了有效的疗法,那么我们就应当使用这些活性有效治疗中的一种作为对照，为了表达清晰,同时又不过多丢失普遍意义,将在随机,盲法设盲的,平行组,随机试验框架下,通过比较某些严重疾病患者用新疗法T和单纯阳性对照C治疗的生存情况,对这些概念和问题加以讨论.