无菌恒温恒湿实验室竣工检测项目包含哪些

一、围护结构、气密性、装修类检测

1. 围护表面外观检查：彩板接缝、圆弧角、密封胶无开裂；墙面、地面耐消毒、无掉粉

2. 房间气密性检测（漏风测试）：维持设定正压，压降测试，核查门缝、管线穿墙、观察窗漏风

3. 洁净门、缓冲互锁功能测试：AB 门互锁有效性、闭门器、密封条密封性

4. 传递窗检测：互锁、紫外 / VHP 接口、密封性能

5. 观察窗、管线穿墙孔洞封堵检查

6. 地面、台面表面电阻（防静电要求时增加）

二、压差、气流、通风系统检测

1. 各房间静态压差检测：试验区、缓冲间、洁净走廊、灭菌间、污物间，记录梯度，核对设计值

2. 余压阀动作校验

3. 气流方向、气流流型测试（烟雾测试），确认无涡流、无反向气流

4. 送风口、回风口风速、风量测定，单风口风量、房间总风量、换气次数

5. 排风系统风量、面风速（通风柜）、排风联锁测试

6. 新风、排风联动调节测试：开关门、开启排风罩时压差波动验证

7. 风管漏风（如有要求）

三、温湿度系统核心检测

1. 房间温湿度均匀度测试：按布点规范，多点连续采集（静态），验证是否满足设计精度（如 ±0.5℃、±3% RH）

2. 温湿度稳定性测试：长时间连续运行，看波动范围

3. 加湿、除湿、再热功能单独测试：高湿工况除湿、低湿工况加湿响应

4. 露点控制核查（MAU 新风预处理）

5. 温湿度探头校准、报警功能测试（高低温、高低湿超限报警）

6. 自控 PID 调节、曲线记录功能、数据存储追溯检查

四、洁净度 & 微生物检测

1. 悬浮粒子（尘埃粒子）检测：静态，按对应洁净级别（通常微生物无菌区为 A 级 / B 级，或万级洁净）

2. HEPA 高效过滤器：完整性检漏（PAO 检漏），每一台高效都要测，重点！

3. 沉降菌测试（静态）

4. 浮游菌采样检测（按需）

5. 自净时间测试：房间发尘后，检测粒子降到合格浓度的自净时长

6. 消毒系统验证配套检查：VHP / 臭氧 / 紫外，紫外强度检测、消毒管路、接口密封性

注意：竣工 OQ 阶段一般做静态微生物；动态微生物放在 PQ 性能确认阶段

五、电气、自控、安全配套检测

1. 压差变送器校准、压差超限声光报警测试

2. 接地电阻测试、等电位联结检查（防爆项目必测）

3. 可燃气体探测及联动联锁（防爆型无菌室）：报警、联动加大排风、切断热源

4. 照明照度、应急照明、疏散指示

5. 风机、机组过载、故障报警功能

6. 消防联动检查（防火阀、消防排烟联锁）

7. 噪声检测：房间内噪声，一般≤60dB 

六、其他专项房间配套检测

• 灭菌间：蒸汽压力、排风负压、废气排放

• 污物缓冲：负压、排风

• 更衣风淋室：风淋风速、吹淋时间、互锁