中间品密闭存放暂存室，是否需要独立的新风补给维持室内正压状态

一、核心定论

1. 不用单独做一套新风处理机组、独立新风管引入室外空气暂存室属于洁净区内部附属隔间，和灌装、配制属于同一套净化空调系统，由车间主机组统一集中处理新风、混合回风、过滤后，分配支管送入暂存室即可满足正压需求。

2. 必须有专属送风支路供给风量，不能只靠门缝渗风维持正压 **只借隔壁房间门缝窜气，关门压差达标、开门瞬间压力直接归零，药监核查判定缺陷。依靠支管送风＞房间回风量，多出的风量通过门缝、门框缝隙向外渗漏，稳定形成正向压差。

二、分两种工况详细设计做法

工况 1：常规膏霜、乳液、水剂半成品（无明显挥发、无异味释放）

1. 气流配置主净化空调统一配比整区新风总量（满足人员新风、整体对外 10Pa 压差），暂存室布置顶部高效送风 + 下部回风；换气次数 12～15 次 /h，通过风阀微调，让送风量略大于回风量，自然形成相对洁净走廊 + 2～3Pa、低于灌装区 3～5Pa的梯度正压。房间无工艺排风，多余风量依靠围护缝隙泄压即可稳住压力。

2. 新风来源：全部取用车间中央空调混合后的新风，无独立室外新风接入。

工况 2：香精含量高、易挥发原料、功效刺激性半成品（存在气体挥发）

1. 依旧不设独立新风主机，保留主系统送风维持基础正压；

2. 房间增设微量排风（排风加装高效过滤器），此时主系统分配的送风量 = 房间回风量 + 排风量 + 压差渗漏风量；

3. 依靠主系统自带的新风补足排风带走的空气量，既维持房间正压，又及时排出挥发气体，防止暂存室内气味堆积串味。

三、为什么严禁只依靠门缝取气、也没必要独立新风

1. 只靠门缝取气：房门频繁开启取料，压差快速跌落，走廊空气、浮尘极易倒灌进入暂存桶缝隙，污染密闭半成品，静态检测压差合格、动态生产不合格。

2. 增设独立新风机组：会造成两套风压互相干扰，整套洁净区压差梯度紊乱，增加设备投入与运维成本，属于过度设计。

四、硬性管控配套要求

1. 暂存室气密门配备闭门器，常态闭合，减少压差损耗；墙体、孔洞完整密封，降低泄压风量。

2. 支管安装手动风量调节阀，完工调试阶段精准匹配压差数值，配套就地压差表实时监测记录。

3. 停产值守模式：主空调值班运行，维持基础送风，保障夜间、停工期间暂存室持续正压。

4. 所有半成品采用密封储罐存放，房间只做环境防护，物料本身密闭隔绝污染，双重防护更合规。