如何打造现代中药洁净车间？

如何打造现代中药洁净车间

在南沙打造现代中药洁净车间，需兼顾中药生产特性与 GMP 规范。广州沃霖实验室设备有限公司凭借丰富经验与专业实力，提供从规划到运维的一站式设计咨询服务，以下为您详细介绍建设要点。

一、精准规划，契合中药生产需求

  1. 法规遵循与风险评估：深入研究《药品生产质量管理规范（GMP）》及中药生产相关法规，结合中药生产流程，开展全面风险评估，识别潜在污染源与交叉污染风险点，为后续设计提供科学依据。

  2. 功能分区设计：依据中药生产工序，合理划分前处理、提取、浓缩、干燥、制剂等区域。例如，前处理区设置净选、洗药、切药等操作间，提取区配备提取罐、浓缩器等设备，各区域严格隔离，防止物料混淆与污染。

  3. 气流组织优化：采用计算流体力学（CFD）模拟，针对不同洁净级别区域（如 D 级、C 级）设计合理气流组织。提取、浓缩等产生粉尘与蒸汽的区域，设置局部排风装置，确保有害物质及时排出，维持车间洁净环境。

如何打造现代中药洁净车间

二、专业选材，保障车间洁净耐用

  1. 墙面与地面材料：墙面选用彩钢板，其表面光滑、耐腐蚀、易清洁，能有效减少灰尘积聚。地面采用环氧自流平，无缝连接，耐磨、防滑、防静电，符合中药生产对地面平整度与洁净度的要求。

  2. 门窗设计：门窗选用密封性能良好的材质，如铝合金门窗搭配双层中空玻璃，门设置自动闭门器，防止外界空气倒灌，维持车间压差稳定。3通风过滤系统：通风空调系统配备高效空气过滤器（HEPA），对进入车间的空气进行多级过滤，确保空气洁净度达标。同时，根据不同区域需求，合理设置送风量与回风量，实现能源高效利用。

三、智能控制，实现高效稳定运行

  1. 环境监控系统：安装温湿度传感器、压差传感器、粒子计数器等设备，实时监测车间内温湿度、压差、粒子数等关键参数，并将数据传输至中央控制系统。一旦参数超出设定范围，系统自动报警并调整设备运行状态，确保车间环境始终符合生产要求。

  2. 设备自动化控制：对提取罐、浓缩器、干燥机等主要生产设备进行自动化改造，实现远程监控与操作。通过编程设定生产工艺参数，设备自动按照预设程序运行，提高生产效率与产品质量稳定性。

如何打造现代中药洁净车间

四、严格验证，确保符合 GMP 标准

  1. 安装确认（IQ）：检查设备安装是否符合设计要求，包括设备安装位置、管道连接、电气接线等，确保设备安装正确无误。

  2. 运行确认（OQ）：对设备进行空载运行测试，验证设备各项性能指标是否达到设计要求，如提取罐的加热速度、浓缩器的蒸发效率等。

  3. 性能确认（PQ）：在模拟生产或实际生产条件下，对车间整体性能进行验证，包括洁净度、温湿度控制精度、压差稳定性等，确保车间能够持续稳定地生产出符合质量标准的中药产品。

如何打造现代中药洁净车间

五、全程服务，提供无忧建设体验

广州沃霖不仅提供专业的设计咨询服务，还涵盖施工安装、设备采购、验证调试、人员培训等全过程服务。我们拥有专业的施工团队与完善的售后服务体系，确保项目建设顺利推进，交付后为客户提供长期的技术支持与维护保养服务，让客户无后顾之忧。

选择广州沃霖，为您的南沙现代中药洁净车间建设提供一站式解决方案，助力企业打造高品质、高效益的中药生产基地。