品牌 | 沃霖 | 产地 | 国产 |
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一、GMP车间的作用
GMP车间的GMP是英语Good制造实践的缩写,中文的意思是“良好的工作规范"或制造标准,特别侧重于在生产过程中对产品质量和卫生安全实行自主性管理制度。
GMP车间适用于制药、食品和其他产业的必要标准集,要求企业在原料、人力、设施设备、生产工艺、包装运输、质量管理等方面根据国家相关法律法规达到卫生质量要求。形成可操作的运营规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现和改善生产过程中存在的问题。
二、GMP的标准
1.GMP车间的目标是建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、运营和管理体系,尽可能减少所有潜在的生物制剂、灰尘和热源污染,生产高质量的卫生安全药品产品。我们所说的生物制药净化项目-GMP车间清洁工厂工程解决方案和污染控制技术是确保GMP成功实施的主要手段之一。
2.GMP车间通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验,深知生物制药生产过程中环境控制的关键。节约能源是我们系统计划的优先事项。我们擅长的是为客户提供符合GMP和FED209D、ISO14644、IST、EN1822国际标准要求,同时GMP车间应用节能技术的环境解决方案。我们可以在GMP整个工厂计划和设计——人流物流净化方案、干净的空调系统和干净的装饰系统。整个工厂的节能改造、水电、超纯燃气管道、洁净室监测、维护系统等整体安装支持服务。
三、WOL我们的服务流程:
1、结合国内外实验室的历史、现状及发展趋势,化的设计理念;
2、各类实验室(恒温恒湿和生物安全)相关环境评估分析;
3、各类实验室功能需求分析、仪器设备配套、装修材料要求;
4、各类实验室施工工艺方法、人体工程学原理知识、可持续发展方案。
WOL初步设计:
1、勘察现场、了解现场环境特点;
2、悟客户的想法与要求,消化并加以分析;
3、有针对性地收集相关资料:包括相应的仪器设备、实验室操作流程等;
4、确定设计风格,规划整体平面布局,与客户交流;
5、确定平面方案后进行整体的设计,彩色效果图绘制、备注说明、文字方案、工程预算等。
WOL施工方案:
1、确定整体设计方案;
2、对现场细部考察,了解客户对材料品牌或其他方面的特殊要求;
3、深化图纸:包括设计说明、文字方案、工程预算、平面图、立面图、部面图、色彩效果图、关键部位大样图、给排水、电气、暖通等体与细节等达到按图施工的标准;
4、确定方案后,输出全套施工图纸。
WOL项目实施:
1、施工方案确认交底,组建项目部,进行施工前人、财、物的各项准备工作;
2、严格根据施工工艺、施工进度计划施工,确保施工质量及进度,隐蔽工程要监理方验收合格后,进入下一道工序施工。
3、客户沟通,对项目变及时调整;
4、及时上报竣工资料,做好工程交接工作。
WOL 承接 无尘洁净GMP生产车间 装修设计
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