| 品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
|---|---|---|---|
| 净化级别 | 万级、十万级等 | 杀有害菌率 | 90％ |
| 除尘率 | 90％ | 废气净化率 | 90％ |
| 适用面积 | 1000㎡ | 杀霉菌率 | 90％ |
| 负离子浓度 | /个/m³ | 资质 | 装修装饰二级、ISO等 |
WOL承接 创新药研发实验室 设计装修改造
广州沃霖，建设创新药研发实验室的核心原则：合规先行、功能分区、生物安全、防交叉污染、灵活适配，兼顾药物研发全流程需求与长期升级潜力。
一、合规性原则
严格遵循新版 GMP、药品研发质量管理规范（GLP）及生物安全等级（BSL-1/2/3）要求，实验室布局、设施、操作流程需满足药品注册申报的合规性核查标准，预留审计追踪与数据追溯的硬件接口。
二、功能分区与隔离原则
按化学合成、生物实验（细胞 / 基因编辑）、无菌制剂、分析检测、中试放大划分独立单元，采用耐火实体墙 + 气密隔断物理分隔。高活性 / 高毒性药物研发区设负压隔离，无菌制剂区维持正压梯度，各单元仅通过双门互锁传递窗连通，杜绝混流。
三、生物安全与风险防控原则
针对病原微生物、基因编辑材料等实验，匹配对应生物安全等级，配置独立排风系统（两级 HEPA 过滤）、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器等设备。危化品（溶剂、试剂）分区存放，设防爆排风与泄漏应急装置，高风险区与办公区、人员密集区保持安全距离。
四、人物样废四线分离原则
人员、物料、样品、废弃物分设独立出入口与动线，单向闭环流转。人员需经更衣消毒、风淋缓冲进入洁净 / 高风险区；物料需灭菌 / 清洁后通过传递窗转运；实验废弃物就地密封，经专用通道送至灭菌处理间，避免交叉污染。
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