WOLLAB设计装修干细胞实验室工程项目

干细胞实验室的建设总体原则干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)，质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。

干细胞实验室的功能设计干细胞的工作流程，主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。

干细胞实验室最终达到布局合理、独立使用、人物分流的要求，应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能，通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火，不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据，支持数据处理系统进行控制和综合分析处理等。

干细胞设计要求：

干细胞实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。

干细胞实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。

干细胞实验室庇满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。

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