WOL承接 创新药研发实验室 布局设计装修

核心原则：功能分区清晰、灵活适配研发需求、安全可控、与 GMP 生产区有效隔离，满足创新药从药物发现、小试工艺开发到样品制备的全流程研发工作。

1. 一、功能分区规划

• 试剂耗材区：分普通试剂、危化品、无菌试剂存放柜，危化品柜需防爆、防渗漏，独立排风。

• 样品留样区：设常温、冷藏（2~8℃）、冷冻（-20℃/-80℃）留样柜，样品标注清晰，分区存放不同研发阶段样品。

• 清洗灭菌区：配备高压灭菌锅、超声波清洗机，灭菌后器具单独存放，避免二次污染。

• 药物合成区：配备通风橱、防爆柜，用于小分子创新药合成，设置局部强排风，处理有机挥发物。

• 细胞培养区：ju部 yi 级超净工作台 / B 级洁净间，控制温湿度（36.5~37.5℃，湿度 50%~60%），用于抗体、细胞疗法等生物药研发，与合成区严格隔离。

• 制剂研发区：配备小型制粒、压片、灌封设备，支持片剂、胶囊、注射剂等多剂型小试，预留设备接口便于工艺调整。

• 分析检测区：配置 HPLC、LC-MS、PCR 仪等检测设备，设样品前处理间，保障检测结果准确。

• 实验操作区：细分药物合成区、细胞培养区、制剂研发区、分析检测区，各区域用实体隔断分隔，避免不同研发项目交叉污染。

• 辅助配套区：包含试剂耗材暂存区、样品留样区、清洗灭菌区、办公区。

• 安全应急区：设紧急冲淋装置、洗眼器、灭火器、泄漏处理箱，高风险操作区（如细胞毒素研发）。

2. 二、灵活适配设计

• 实验台采用模块化可拆装设计，支持根据研发项目快速调整布局；预留水、电、气、真空等标准化接口，满足新增设备需求。

• 采用可移动洁净隔离罩，在普通实验区快速搭建临时无菌操作空间，适配小批量细胞制剂、无菌注射剂研发。

• 试剂与样品存储区采用可调节货架，适配不同规格试剂瓶、样品容器的存放需求。

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