WOL规划建设 创新药研发实验室 设计装修

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创新药研发实验室布局规划原则

核心原则：功能隔离、生物安全、动线闭环、灵活适配、合规可溯，兼顾药物研发全流程需求，杜绝交叉污染与安全风险。

1.功能分区精准隔离原则

按化学合成、生物实验、无菌制剂、分析检测、中试放大划分独立单元，用耐火实体墙 + 气密门 + 双门互锁缓冲间硬隔断。

高活性 / 高毒性药物研发区设负压隔离单元，细胞 / 基因编辑区匹配 BSL-2 及以上生物安全等级，无菌制剂区局部 A 级洁净环境，各单元仅通过专用传递窗连通，无人员物料直接穿行。

2.人物样废动线分离原则

人员、物料、样品、废弃物分设独立通道，单向闭环流转：

• 人员：办公区→更衣消毒→风淋缓冲→实验区，按 “非洁净→洁净→高风险" 单向递进，返回需二次脱消；

• 物料 / 样品：经脱外包、灭菌 / 消毒后，通过密封转运箱 + 互锁传递窗进入实验区；

• 废弃物：就地密封，经专用负压通道转运至灭菌处理间，危险废物单独存放，不穿越清洁区域。

  3.环境梯度管控原则

  按区域风险等级设定温湿度、洁净度、压差梯度：

• 洁净区＞普通实验区＞办公区正压梯度，负压隔离区相对周边维持 - 5~-10Pa 压差，确保气流定向不串流；

• 细胞培养、无菌制剂等核心区配置独立恒温恒湿系统，避免环境波动影响实验结果。

  4.灵活适配研发迭代原则

  采用模块化设计，实验台、管线预留扩展接口，中试放大区紧邻研发区，便于工艺快速转化；墙面地面用无缝易清洁材质，可按需调整工位布局，适配新药研发中频繁的工艺调整需求。

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