WOL专业建设 干细胞基因治疗实验室 装修

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一、核心布局设计：分区硬隔、单向闭环、功能专设

整体按 “物料制备→细胞操作→基因编辑→质控检测→冻存暂存"单向动线排布，各功能区以实体防火防爆硬隔断 + 双门互锁气闸 / 缓冲间需要分离，划分为洁净操作区、生物安全区、质控检测区、辅助配套区四大模块，人流 / 物流 / 废物流三流独立无交叉，核心操作区与办公区、普通实验区物理隔离，按风险等级逐级提升防护标准。

洁净操作区（万级背景 + 百级核心）

含干细胞分离、原代培养、传代扩增工位，核心操作区为百级垂直单向流（层流罩 / 隔离器），背景区为万级洁净，全程密闭操作，仅放置无菌培养设备，无多余设施；与其他区域设双缓冲气闸，保持相对正压，杜绝微生物污染。

基因编辑区（生物安全二级 + 百级核心）

含慢病毒 / 腺病毒包装、干细胞转染、基因修饰工位，按BSL-2生物安全标准设计，核心编辑操作在百级层流 / 生物安全柜内完成，区域整体相对相邻区微负压（-5~-8Pa），防止重组病毒、基因修饰细胞逸散，设独立排风与废气处理系统。

质控检测区（万级 / 一般区分级）

分细胞质控（活性、纯度、表型鉴定）、基因质控（整合效率、拷贝数检测）、微生物检测（无菌、支原体）工位；细胞 / 微生物质控为万级洁净区，基因核酸检测为一般区（负压防污染），各检测工位硬隔分离，避免交叉干扰，紧邻操作区设专用传递窗。

冻存暂存区（分级温控）

含 4℃冷藏、-20℃冷冻、-80℃超低温冻存、液氮库，紧邻操作区与检测区，按 “常温→冷藏→冷冻→超低温" 单向动线排布，各温区实体硬隔，配备双路供电 + 应急备用机组，防止温度波动导致细胞失活；液氮库设独立通风与氧浓度监测报警。

辅助配套区（独立专设）

更衣净化区：按 “非洁净→一更→二更→三更→无菌更衣→气闸室" 逐级净化，适配百级 / 万级洁净区要求，设独立洁净服存放与灭菌工位；

试剂物料区：含无菌试剂配制、耗材灭菌、物料脱外包工位，万级洁净背景，与操作区设无菌传递窗，所有物料经灭菌 / 无菌过滤后送入核心区；

废料处理区：设于实验室下风向，按生物安全要求设负压密闭暂存区，与生产区硬隔分离，所有生物废料经灭菌处理后单向清运；

设备机房：含洁净空调、生物安全排风、纯水制备机房，独立于实验区，减少振动与噪音干扰。

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