WOL规划建设 生物干细胞实验室 设计装修

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一、功能区布局：单向闭环、物理隔离、分级管控

按 **“原料接收→分离制备→培养扩增→诱导分化→质量检测→冻存存储"** 单向动线排布，各功能区实体硬隔断分离，人流 / 物流 / 废物流三流独立，衔接处设双门互锁气闸 / 传递窗，无折返交叉；核心区与辅助区严格分区，配套独立更衣、清洗灭菌、废弃物处理区，冻存区紧邻培养区且做恒温隔震设计。

二、洁净度与环境精准维持

核心工艺区（分离、培养、诱导）为B 级背景 + A 级层流，A 级区垂直单向流风速 0.36~0.54m/s，B 级区换气次数≥40 次 /h；检测区 D 级，冻存 / 清洗区 D 级，产废区保持微负压。

压差梯度精准控：A 级区相对 B 级区正压≥5Pa，洁净区相对非洁净区正压≥15Pa，废物流 / 清洗区相对相邻区负压 - 5~-8Pa；温湿度恒定 20~24℃、RH45%~60%，全程无涡流。

环境实时监测：布设悬浮粒子、微生物、压差、温湿度、CO₂浓度传感器，数据实时上传、超限报警，高效过滤器定期检漏、更换，确保无菌环境稳定。

三、无菌防护与防交叉污染核心

操作隔离：A 级区采用密闭隔离器 / 超净工作台操作，减少人员干预；所有与干细胞接触的设备、器具经 SIP/CIP 灭菌后使用，台面 / 器具无缝易洁。

物料管控：原料 / 试剂经外清消毒后，通过双扉灭菌柜 / 无菌传递窗进入；干细胞全程密闭低温转运，专用无菌密封容器，不同供体 / 批次干细胞分区操作、设备 / 容器专用，清洁后做残留与微生物检测。

人员管控：操作人员经一更→二更→洗手消毒→无菌更衣→风淋进入 B 级区，进入 A 级区需二次无菌更衣，全程穿戴无菌防护用品，手部定时消毒，严禁跨区作业。

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