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WOL 设计装修 医疗器械GMP洁净车间 无尘车间

更新时间:2024-05-08

访问量:1333

厂商性质:生产厂家

生产地址:广东广州

简要描述:
医疗器械洁净室布局,为避免交叉污染,必须配备人员净化室、物料净化室、洁具室、洗衣间、暂存室、清洗间等,每间用室必须相互独立,使人流、物流合理流动。WOL 设计装修 医疗器械GMP洁净车间
品牌其他品牌加工定制
原理凝聚法性能高效过滤
主体材质其他有效过滤面积500㎡
功率220w净化率99.9%
设备重量/kg外形尺寸/mm
洁净等级百、千、万、十万、百万级等

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医疗器械净化车间建设方向:

 

  1、净化车间的地理位置应远离交通主干道和物流货场,净化车间附近不应有污染源。环境空气质量应达到标准以上

 

  2、净化车间每人平均占地面积不小于4,以保证可靠的操作范围。

 

  3、根据生产工艺布局,人和物的方向应该正确合理。同时,车间除了产品工艺要求的房间外,还一定要配备员工洁净室、物料净化室、卫生洁具室、洗涤室、储藏室、工位器具洗涤室等。每个房间应独立而不相连,净化车间的占地面积应在保证基本要求的前提下。

 

  4、同一净化车间或相邻的净化车间不得出现污染。

 

  5、净化车间一定要配备一个带有独立净化空调系统的无菌测试室,洁净级别方面从100-100000级条件。无菌检测室应包括:人员洁净室、原料净化室、无菌检测室和阳性对照室等。

 

医疗器械净化车间厂房建设细节:

 

  1、主要结构

  机身采用彩钢板和铝合金型材。房间所有内角和外角均为铝材,50铝合金圆角,解决污垢灰尘易积聚难清洁的问题。结构牢固,线条简洁美观,密封性好。

 

  2、标准三区及气压调节

  建设过程分为试剂制备、样品制备、扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一条中间走廊。每个独立的实验区都设有缓冲区。同时,每个区域都通过气压进行调节,以保护医疗器械净化车间中的试剂和样品免受气溶胶传播,减少扩增产物对人和环境的污染。缓冲液抽气扇、缓冲液和扩增区可打开抽气,实验区外墙及各门上安装风量可调的回风口,空气排入室内通过回风口。

 

  3、消毒

  医疗器械净化车间建设过程中,需要在3个检测区和3个缓冲区的顶部和运输窗口内安装紫外线灯进行消毒。试剂制备区和样品制备区还安装了移动式紫外灯,对实验室工作台进行部分消毒。

 

  4、不锈钢传递窗

  试剂和样品通过机械互锁的不锈钢传输窗口传送,以确保试剂和样品在传输过程中不受污染。

 

  5、地板

  地板推荐使用PVC卷材地板或自流地板,整体性好。易于清洁且耐腐蚀。没有条件的可以使用水磨石地板,大的瓷砖接缝(至少800mm800mm)应小于2mm。

 

  6、照明

  灯具要是干净的灯具,才能达到易清洁、不积尘的特点。



WOL 设计装修 医疗器械GMP洁净车间 

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