干细胞制备实验室净化工程布局建造

一、干细胞实验室建设选址要求

实验室场地应当远离密集的商业区；

二、干细胞实验室建设：设计原则

1、各功能区域相对独立,

2、满足干细胞实验室基本要求,例如洁净度、压差、实验室设备、实验室基础功能间；

3、严格按照区域实施隔离分区；

4、严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险；

三、干细胞实验室建设：

1. 环境要求

培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境，核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级；

2.室内布局

①功能区包括:干细胞制备室、样本接收室、检验室、配液室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域、消毒清洗室、医疗垃圾存放室等；

②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等；

四、干细胞研究中心实验室流程：

合格的干细胞实验室，要有严格的流程控制，应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染；

五、功能区划分：

功能区的划分有：更衣室、样本接收室、干细胞制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、干细胞储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单独的、适宜的空间操作区域，送检样品的接收和储存区域，废弃物的存放区域，物品的存放区域；满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。

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