设计建设医用医疗器械生产车间 无菌室|净化工程

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无尘生产车间的装修要点：
一、无尘车间设计
无尘车间环境，分为车间的洁净环境（特殊要求的环境）和非车间的干净环境（日常环境）。车间一般分为：实验室、仓库、功能间、生产线、检验间、包装间等布局。而洁净环境，往往会涉及到：空气系统、制水系统、自净系统等等。所以建议，企业设计洁净环境车间，是选择有无菌类产品、IVD产品、药品等产品洁净环境车间设计经验的个人或公司来执行设计工作。

二、无尘车间设计确认和备案
往往设计者或公司是根据以往经验和个人习惯进行设计规划的，但作为企业方，要充分考虑日后适宜性和使用便捷性，所以企业要结合自我的实际情况和需求进行多次确认。确认合理之后，进行当地药监监管部门的设计核查及备案。

三、无尘车间装修施工
车间的装修施工，一般分为全包式或半包式，全包则是施工和材料及洁净车间设备设施全部委托。半包则是施工委托，设备、设施、材料自我选购。如选择全包式，建议企业可再找寻一家从设计、装修、BAN证服务的公司，例如广州沃霖。

四、生产、检验设备的采购及安装
根据企业选配的生产设备、检验设备，在车间装修封闭之前进场（但先不安装）。因为有些设备尺寸规格大，如车间装修封闭了，则可能无法进场，导致问题。而设备ZUI终的安装调试，则要在车间*装修后开始，避免由于装修过程导致的损坏、脏污等问题。设备公司安装调试过程，建议企业自身相关部门负责人参与学习，再将此形成培训记录，留于人员设备操作上岗培训记录。

设计建设医用医疗器械生产车间

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